Vaga Home Office: Analista de Assuntos Regulatórios na empresa Synvia

🏢 Empresa: Synvia

📍 Local: Remoto

💼 Tipo: Efetivo

🏠 Modelo: Remoto

📋 Descrição da Vaga

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

🎯 Responsabilidades

Contamos com você para: 

• Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
• Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos;
• Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
• Participar da discussão para eleger a melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos);
• Analisar tecnicamente os documentos antes de sua submissão regulatória;
• Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica e para as diferentes categorias de produtos para submissão à Anvisa;
• Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro no Brasil;
• Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental;
• Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto;
• Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
• Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
• Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
• Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento;
• Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União;
• Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado;
• Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Start Up, quando necessário;
• Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos;
• Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.

✅ Requisitos

O que buscamos: 

• Ensino Superior completo em Farmácia;
• Diferencial: pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária ou área correlata;
• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, preferencialmente em indústria farmacêutica, CRO ou consultoria;
• Vivência em submissões e protocolos junto à ANVISA ;
• Conhecimento em legislações sanitárias brasileiras (ANVISA): RDCs de registro, pós-registro, estudos de bioequivalência/biodisponibilidade, pesquisa clínica, boas práticas (BPF/BPC), farmacovigilância;
• Desejável conhecimento de normas internacionais: ex.: FDA e ICH;
• Habilidade de escrita técnica e científica (clareza e precisão);
• Organização, atenção a detalhes e cumprimento de prazos;
• Pacote Office avançado (Word, Excel, PowerPoint);
• Diferencial: Familiaridade com ferramentas de Inteligência Artificial aplicadas à redação, revisão e conferência de documentos regulatórios, com capacidade de validar criticamente os resultados gerados;
• Capacidade analítica e visão crítica de documentos;
• Trabalho em equipe e comunicação com áreas internas e órgãos reguladores;
• Inglês nível avançado;
• Espanhol nível intermediário.

🎁 Informações Adicionais

Unidade de trabalho:

• Paulínia/SP. / Remoto

Escala de trabalho:

• Seg/Sex - 08h00 às 17h00

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

📊 Etapas do Processo Seletivo

1. Cadastro
2. Queremos te conhecer :)
3. Teste de Inglês
4. Bate Papo com G&G
5. Bate Papo com Área
6. Oferta
7. Contratação

🏢 Sobre a Synvia

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. 

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. 

NOSSO JEITO DE TRABALHAR 

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência. 

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. 

Se identificou com a Synvia?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜 

💡 Dicas de Ouro para Conseguir uma Vaga Home Office

1. Desenvolva a habilidade de aprendizado contínuo

O mercado de trabalho remoto valoriza profissionais que se atualizam constantemente. Dedique ao menos 30 minutos por dia para aprender algo novo: cursos na Coursera, Udemy ou YouTube, podcasts do setor. Certificações recentes no currículo são diferenciais reais em processos seletivos.

2. Monte um escritório funcional mesmo em espaço pequeno

Não é necessário uma sala inteira para trabalhar bem de casa. Um canto dedicado, com mesa firme, cadeira ergonômica e boa iluminação já transforma qualquer ambiente em um escritório produtivo. O segredo está em separar fisicamente o espaço de trabalho do espaço de descanso — mesmo que seja apenas uma divisória simbólica.

3. Invista em equipamentos que aumentam sua produtividade

Um segundo monitor pode aumentar a produtividade em até 30% dependendo da função. Fones com cancelamento de ruído tornam reuniões mais profissionais. Uma webcam de qualidade passa credibilidade. Esses investimentos se pagam rapidamente quando você consegue uma vaga remota bem remunerada.